مواصفات ونموذج الكبسولات المجوفة: دليل اختيار وتكييف الكبسولات

تنقسم الكبسولات المجوفة إلى مواصفات ونماذج مختلفة حسب الحجم، بما في ذلك عادة 000 (الحد الأقصى)، 00، 0، 1، 2، 3، 4، و5 (الحد الأدنى). تختلف سعة وحجم المواصفات المختلفة بشكل كبير، ويجب أن يتم الاختيار العلمي على أساس الكثافة والجرعة وقابلية تدفق المحتويات (المسحوق والحبيبات والكرات المجهرية) لضمان كفاءة التعبئة وسهولة الإدارة.

يجب أن تكون معلمات المواصفات واضحة: بأخذ المواصفات شائعة الاستخدام كمثال، القطر الخارجي للكبسولة 0 (الأكثر استخدامًا) هو 8.5 مم، والطول 23.5 مم، والسعة حوالي 0.68 مل، وجرعة تعبئة المسحوق المناسبة هي 300-500 مجم (عندما تكون الكثافة 1.0 جم / سم 3)؛

الكبسولة رقم 1 يبلغ قطرها الخارجي 7.3 ملم، وطولها 21.4 ملم، وسعة حوالي 0.48 مل، وهي مناسبة لملء جرعات تتراوح بين 200-300 ملغ؛

تبلغ سعة الكبسولة رقم . 2 حوالي 0.37 مل وهي مناسبة لجرعات تتراوح من 100 إلى 200 ملجم.

يجب أن يتم حسابه بناءً على جرعة المحتويات: على سبيل المثال، إذا كانت جرعة مسحوق دواء صيني معين هي 400 مجم، والكثافة 1.2 جم/سم 3، والحجم حوالي 0.33 مل، فيمكن اختيار الكبسولة الأولى (بسعة 0.48 مل، مع ترك مساحة كافية لتجنب الملء الزائد والتسبب في فصل غطاء الكبسولة).

تؤثر خصائص المحتوى على الاختيار: إذا كان المحتوى عبارة عن مسحوق ناعم ذو سيولة جيدة (مثل مسحوق فيتامين C، وحجم الجسيمات 100-200 شبكة)، فيمكن تحديد حجم أصغر قليلاً (مثل جرعة 400 مجم وكبسولة رقم . 0 اختيارية)؛

إذا كان جسيمًا خشنًا ذو قابلية سيولة ضعيفة (مثل جزيئات الطب الصيني التقليدي بحجم جسيم يتراوح من 20 إلى 40 شبكة)، فيجب تحديد حجم أكبر قليلاً (مثل جرعة 400 مجم وخيار 00 كبسولة) لتجنب تعلق الجسيمات في الفجوات بين أغطية الكبسولة، مما يؤدي إلى تركيب فضفاض؛

إذا كانت حبيبة (قطر 1-2 مم)، فمن الضروري التأكد من أن القطر الداخلي للكبسولة أكبر من أو يساوي 1.5 مرة قطر الحبيبة (إذا كان قطر الحبيبة 2 مم، يجب تحديد كبسولة بقطر داخلي أكبر من أو يساوي 3 مم، مثل الكبسولة رقم . 0 بقطر داخلي 8.0 مم، والتي تتمتع بتوافق جيد).

لا يمكن تجاهل توافق مجموعة المستخدمين: بالنسبة للأطفال أو من يعانون من صعوبات في البلع، يوصى باختيار كبسولات صغيرة الحجم-(مثل رقم. 3 ورقم. 4). يبلغ طول الكبسولة رقم . 3 17.1 ملم وقطرها 6.1 ملم، مما يجعلها أسهل في البلع؛

بالنسبة لمستحضرات البالغين بجرعات عالية (مثل بعض تركيبات الطب الصيني التقليدي بجرعة أكبر من أو تساوي 600 ملغ)، يمكن اختيار كبسولة 00 (بسعة 0.95 مل، يمكن ملؤها بمسحوق 500-700 ملغ) لتجنب استخدام كبسولة 000 (على الرغم من السعة الكبيرة، يبلغ قطرها 10.8 ملم، وقد يواجه بعض البالغين صعوبة في البلع).

يتطلب اختبار الاختيار التحقق الفعلي: بعد الاختيار الأولي للمواصفات، يجب إجراء اختبار تعبئة دفعة صغيرة (مثل ملء 50 جسيمًا) للتحقق من المشكلات التالية:

الأول هو ما إذا كانت الحشوة ممتلئة (يجب أن يمثل المحتوى 70% -80% من سعة الكبسولة، والحشو الزائد عرضة لتسرب المسحوق، والحشو الزائد عرضة للأغلفة الفارغة)؛

والثاني هو ما إذا كان الملاءمة ضيقة (الخلوص بين جسم الغطاء أقل من أو يساوي 0.05 مم، ولا يوجد تسرب للمحتويات عند قلبه)؛

والثالث هو ما إذا كان التفكك طبيعيا (التفكك الكامل خلال 30 دقيقة في حمام مائي 37 درجة). لا يمكن تحديد المواصفات النهائية إلا بعد اجتياز الاختبار للتأكد من أن الكبسولة المجوفة متوافقة تمامًا مع المحتويات.